Schnelltest
Schilddrüsenperoxidase-Antikörper (TPO-Ab) Schnelltest
Artikelnummer : TPO-Ab
Preis variiert je nach Spezifikationen und Anpassungen
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- Technologietransfer , Forschungsoutsourcing , halbfertige Produkte (Großverpackungen)
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Merkmal | Beschreibung |
---|---|
Produktname | Anti-Schilddrüsenperoxidase (anti-TPO) positiv Humanplasma; |
Wirtsspezies | Mensch |
Anwendung | IVD-Reagenz zum Nachweis von TPO-Ab; Diagnose von Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse; Bewertung von Risikofaktoren für Atherosklerose |
Darreichungsform/Erscheinungsbild | Flüssigkeit, Gelbe bis orangefarbene Flüssigkeit; |
Quelle | Einzelner menschlicher Spender |
Biologische Aktivität | Anti-TPO:> 1.000 U/mL (Immunoassay) |
Tabelle der Lager- und Transportbedingungen
Bedingung | Beschreibung |
---|---|
Lagerung | -20 ºC; 2~8℃ Im ungeöffneten Zustand vor Licht geschützt lagern |
Versand | Trockeneis |
Lagerfähigkeit | Nicht zutreffend (für Plasma); siehe Anweisungen für das Kit |
Tabelle der Leistungsindikatoren für das fertige Produkt
Indikator | Spezifikation |
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Genauigkeit | Korrelationskoeffizient (r) ≥ 0,975; Relative Abweichung innerhalb von ±10% |
Nachweisgrenze | ≤ 5 IU/mL |
Linearität | Linearer Bereich:5 IU/mL ~ 600 IU/mL; Korrelationskoeffizient (r) ≥ 0,990 innerhalb des linearen Bereichs |
Reproduzierbarkeit | Variationskoeffizient (CV) ≤ 8% |
Inter-Chargen-Variation | Variationskoeffizient zwischen den Chargen (CV) ≤ 15% |
Stabilität | Wenn das Testreagenz ungeöffnet bei 2-8°C im Dunkeln gelagert wird, sollten das Aussehen, die Menge, die Genauigkeit, die Mindestnachweisgrenze, die Linearität und die Wiederholbarkeit des Testreagenzes innerhalb eines Monats nach Ablauf des Verfallsdatums die Anforderungen von 2.1-2.5 erfüllen. |
Kalibrator Gleichmäßigkeit | ≤ 10% |
Kalibrator-Genauigkeit | Relative Abweichung innerhalb ±10% |
Stabilität des Kalibrators | Bei Lagerung bei 2-8°C im Dunkeln und ungeöffnet sollte die Gleichmäßigkeit und Genauigkeit des Testprodukts innerhalb von 1 Monat nach Ablauf des Verfallsdatums den Anforderungen entsprechen. |
Schilddrüsenperoxidase-Antikörper (TPO-Ab)
Einleitung:
Schilddrüsenperoxidase-Antikörper (TPO-Ab) sind Antikörper, die sich gegen Schilddrüsenperoxidase (TPO) richten, ein Enzym, das für die Schilddrüsenhormonproduktion entscheidend ist.Das Vorhandensein von TPO-Ab ist ein wichtiger Indikator für eine Autoimmunerkrankung der Schilddrüse.
Biologische Aktivität:
- TPO-Ab-Spiegel werden in der Regel in U/mL oder IU/mL mit Hilfe von Immunoassay-Verfahren gemessen.
- Erhöhte TPO-Ab-Spiegel (z. B. >1.000 U/ml) sind ein Hinweis auf eine Autoimmunaktivität gegen die Schilddrüse.
Beziehung zu verwandten Krankheiten:
- Autoimmune Schilddrüsenerkrankung: TPO-Ab ist eine bekannte Ursache für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen.
- Atherosklerose: Forschungsergebnisse deuten auf einen möglichen Zusammenhang zwischen TPO-Ab-Spiegeln und Atherosklerose hin.Ein normaler TPO-Ab-Bereich (TPO-Ab negativ) könnte bei Personen mit normaler Schilddrüsenfunktion positiv mit Atherosklerose assoziiert sein, was möglicherweise auf die Rolle einer geringgradigen Entzündung zurückzuführen ist.
Anwendung in der IVD:
Der TPO-Ab-Test ist entscheidend für:
- Diagnose von Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse.
- Risikostratifizierung
Technologietransfer
Technologietransfer und kundenspezifische Anpassung
Für Forschungseinrichtungen und wachsende Unternehmen, insbesondere in den frühen Entwicklungsphasen, bieten wir ein umfassendes Paket an ausgereiften und stabilen Produktionsprozesstechnologien zusammen mit der entsprechenden Prozessdokumentation an.
Darüber hinaus können wir Transformationsproduktionsprozesse auf die unterschiedlichen Kundenanforderungen und Marktbedürfnisse abstimmen.
Dieser Ansatz beschleunigt nicht nur den Zeitplan für die Optimierung von F&E- und Produktionsprozessen, sondern reduziert auch den Zeit- und Kapitalaufwand für unsere Kunden erheblich.
Vorträge von Experten
Der Kurs wird von erfahrenen Branchenexperten geleitet und deckt eine Reihe von Themen ab, darunter Immunochromatographie-Kenntnisse, theoretische Erklärungen von Prozessabläufen und praktische Versuchsdurchführungen.Es werden systematisch technische Herausforderungen angesprochen und analysiert, mit denen die Kunden in ihren F&E- und Produktionsprozessen konfrontiert sind, und praktische Lösungen angeboten.
Darüber hinaus wird der Kurs Demonstrationen und praktische Übungen zu immunchromatographischen Geräten beinhalten, die für die Teilnehmer von besonderem Interesse sind.
Verfahren
Der Prozess läuft wie folgt ab:
Der Kunde schildert seine Anforderungen -> wir suchen gemeinsam nach praktikablen Lösungen -> der Kunde legt das Honorar fest -> auf der Grundlage der vorgeschlagenen Lösung nimmt der Kunde entweder an einer Schulung vor Ort teil oder wird per Fernzugriff angeleitet -> sollten Probleme bei der Produktion auftreten, entsenden wir Experten an den Standort des Kunden, die ihn vor Ort beraten und die Probleme lösen.
Forschungsoutsourcing
Wir bieten eine Vielzahl wissenschaftlicher und technischer Dienstleistungen an, darunter Laborausrüstungen, Versuchsmaterialien, Datenanalyse und Berichterstellung usw.
- Experimentelle Verbrauchsmaterialien und chemische Reagenzien: Wir bieten ein umfassendes Angebot an Verbrauchsmaterialien und chemischen Reagenzien, die für verschiedene Experimente benötigt werden, um den vielfältigen Anforderungen der wissenschaftlichen Forschung gerecht zu werden.
- Datenanalyse: Wir sind verantwortlich für die Sammlung und gründliche Analyse der experimentellen Daten und erstellen detaillierte Berichte, die eine solide Grundlage für die Präsentation der Forschungsergebnisse bilden.
- Technische Unterstützung: Wir bieten umfassende technische Unterstützung, um den reibungslosen Ablauf der Experimente zu gewährleisten und die erfolgreiche Durchführung der Forschungsarbeiten zu erleichtern.
- Maßgeschneiderte Dienstleistungen: Wir sind in der Lage, wissenschaftliche und technologische Dienstleistungen auf die spezifischen Bedürfnisse und Erwartungen unserer Kunden zuzuschneiden und so ein hohes Maß an Übereinstimmung und Effizienz unserer Angebote zu gewährleisten.
- Dienstleistungen aus einer Hand: Wir bieten umfassende wissenschaftliche Forschungsdienstleistungen aus einer Hand, einschließlich der Vermietung von Geräten und der Beschaffung von Versuchsmaterial, um den Nutzern eine bequeme und effiziente Erfahrung zu bieten und den Forschungsprozess zu rationalisieren.
Prozess:
- Kunde reicht Anforderungen ein: Der Kunde umreißt klar seinen Forschungs- oder Produktionsbedarf und legt damit den Grundstein für die nachfolgenden Dienstleistungen.
- Erkundung machbarer Lösungen: Wir führen eine intensive Kommunikation mit dem Kunden, um gemeinsam praktikable Lösungen zu finden und zu formulieren und so den zukunftsorientierten und operativen Charakter der Dienstleistung zu gewährleisten.
- Der Kunde zahlt die Gebühren: Nach Erzielung einer gegenseitigen Einigung begleicht der Kunde die entsprechenden Gebühren und stellt damit die formale Aufnahme der Dienstleistung sicher.
- Durchführung von Experimenten oder Datencharakterisierungsanalysen für den Kunden: Auf der Grundlage des vereinbarten Plans führen wir für den Kunden Experimente oder Datencharakterisierungsanalysen durch und gewährleisten einen professionellen und präzisen Ablauf.
- Aushändigung eines detaillierten Versuchsberichts an den Kunden: Nach Abschluss der Experimente oder der Analyse liefern wir dem Kunden einen umfassenden Versuchsbericht, der eine solide Grundlage für seine Forschungs- oder Produktionsentscheidungen bietet.
Halbfertige Produkte (Großverpackungen)
Wir können halbfertige (lose verpackte) Reagenzien für eine schnelle Montage und Anwendung in Ihrem Land liefern.
Vorteile von halbfertigen Reagenzien für die lokale Montage:
- Schneller Markteintritt:Die schnelle Montage ermöglicht eine zügige Bereitstellung und eine schnellere Marktdurchdringung.
- Konformität:Erfüllt die behördlichen Auflagen zur Eigenproduktion und die lokalen gesetzlichen Anforderungen.
- Kosteneffizienz:Senkung der Logistik- und Investitionskosten.
- Skalierbarkeit:Die flexible Produktion passt sich der Marktnachfrage an.
- Sicherung der Qualität:Garantiert gleichbleibende Qualität bei lokaler Kontrolle.
- Wettbewerbsvorteil: Kombiniert globale Expertise mit lokaler Produktion für einen strategischen Vorteil.
FAQ
Frage
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