clia / elisa, Schnelltest
Das schilddrüsenstimulierende Hormon (TSH) clia / elisa Schnelltest
Artikelnummer : TSH
Preis variiert je nach Spezifikationen und Anpassungen
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- thyroid function
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- clia / elisa , Schnelltest
- Dienstleistungen
- Technologietransfer , Forschungsoutsourcing , halbfertige Produkte (Großverpackungen)
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Merkmal | Beschreibung |
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Produktname | Anti-h TSH |
Beschreibung | Monoklonaler Maus-Antikörper, gezüchtet in vitro unter Bedingungen, die frei von Bestandteilen tierischen Ursprungs sind. |
Anwendung | LF, CLIA, FIA |
Form/Erscheinungsbild | Flüssigkeit, kann bei Lagerung leicht undurchsichtig werden |
Konzentration | 1,0 mg/ml (+/- 10 %) |
Isotyp | IgG1 |
Klonalität | Monoklonal |
Epitop | Gruppe 1 |
Reinheit | ≥ 95 % |
Affinitätskonstante | KA= 5,1 x 10 9 1/M; KD= 2,0 x 10 -10 M (= 0,20 nM) |
Assoziierte Produkte | Natives TSH-Antigen 996-51 |
Puffer | 0,9 % NaCl, 0,095 % NaN3 als Konservierungsmittel |
IEF-Profil | 6.6-7.7 |
Kreuzreaktivität | hCG 0,1 %, LH 0,8 %, FSH 1,0 % |
Spezifität | Der Antikörper erkennt humanes Thyrotropin und seine freie Beta-Untereinheit |
Tabelle der Lagerungs- und Transportbedingungen
Bedingung | Einzelheiten |
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Lagerung | +2-8°C |
Versand | Kühlakkus |
Haltbarkeitsdauer | 12 Monate |
Tabelle der Leistungsindikatoren für Fertigerzeugnisse
Indikator | Spezifikation |
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Verpackung Erscheinungsbild | Der äußere Verpackungskarton und der Verpackungsbeutel aus Aluminiumfolie sind vollständig und unbeschädigt. |
Erscheinungsbild des Puffers | Der Puffer sollte klar und transparent sein, ohne Schwebstoffe.Die Flasche sollte dicht und auslaufsicher sein.(Dies gilt nur für Reagenzienkits für das Getein1100-Analysegerät.) |
Puffervolumen | Das Volumen des Puffers sollte 2,0 ml betragen, und sein Nettogehalt sollte im Bereich von 2,0 g±0,10 g liegen.(Dies gilt nur für Reagenzienkits für das Analysegerät Getein1100.) |
pH-Wert des Puffers | Der pH-Wert des Puffers sollte im Bereich von 7,2±0,2 liegen.(Dies gilt nur für Reagenzienkits für das Getein1100-Analysegerät.) |
Erscheinungsbild des Teststreifens | Sauberes und flaches Aussehen, keine Grate, keine Beschädigung, keine Verschmutzung; das Material sitzt fest. |
Breite des Teststreifens | Die Breite sollte nicht mehr als ±0,20 mm vom Nennwert abweichen, der 4,00 mm beträgt. |
Migrationsgeschwindigkeit | Die Migrationsgeschwindigkeit der Flüssigkeit sollte nicht weniger als 10 mm/min betragen. |
Mindestnachweisgrenze | Die Mindestnachweisgrenze sollte nicht höher als 0,10 μIU/mL sein. |
Spezifität | Das Ergebnis des Nachweises von follikelstimulierendem Hormon (FSH) mit einer Konzentration von mindestens 200 IE/L sollte nicht höher als die Mindestnachweisgrenze sein.Das Ergebnis des Nachweises von luteinisierendem Hormon (LH) mit einer Konzentration von nicht weniger als 200 IE/L sollte nicht über dem Mindestnachweis liegen.Das Ergebnis des Nachweises von humanem Choriongonadotropin (HCG) mit einer Konzentration von mindestens 1000 IE/L sollte nicht höher als die Mindestnachweisgrenze sein. |
Linearer Bereich | Innerhalb des Bereichs von 0,10 μIU/mL~50 μIU/mL, der lineare Korrelationskoeffizient r≥0,990. |
Genauigkeit | Die relative Abweichung sollte nicht größer als 20% sein. |
Wiederholbarkeit | Die Wiederholbarkeit sollte nicht mehr als 10 % betragen. |
Präzision zwischen den Chargen | Der Unterschied zwischen den Chargen sollte nicht mehr als 15% betragen. |
Stabilität | Das Produkt wird bei 4~30℃ in einem versiegelten Aluminiumfolienbeutel gelagert, und das Produkt wird innerhalb von 1 Monat nach dem Verfallsdatum getestet, und die Testergebnisse sollten die Anforderungen der Punkte 2.1~2.8 erfüllen. |
Das schilddrüsenstimulierende Hormon (TSH)
Einleitung
Das Thyreoidea-stimulierende Hormon (TSH), auch bekannt als Thyreotropin, ist weithin als der empfindlichste und spezifischste Test zur Bewertung der Schilddrüsenfunktion in der Allgemeinbevölkerung anerkannt.Es handelt sich um ein Hormon mit einem Molekulargewicht von etwa 30 kDa.TSH ist wichtig für das Screening von Neugeborenen auf Schilddrüsenunterfunktion, von Erwachsenen auf Schilddrüsenerkrankungen und weibliche Unfruchtbarkeit sowie für die Überwachung der Schilddrüsenhormonersatztherapie.Eine genaue Überwachung des TSH-Spiegels ist für die Diagnose und Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen unerlässlich.
Beziehung zu verwandten Krankheiten
- Hypothyreose: TSH wird verwendet, um Neugeborene auf eine Schilddrüsenunterfunktion zu untersuchen und eine Hypothyreose bei Erwachsenen zu diagnostizieren.
- Weibliche Unfruchtbarkeit: TSH wird zur Beurteilung der Schilddrüsenfunktion bei Frauen mit Unfruchtbarkeit verwendet.
- Subklinische Hypothyreose (SCH): TSH ist entscheidend für die Diagnose und Behandlung von SCH, einer häufigen Erkrankung, bei der die TSH-Werte erhöht sind, die Schilddrüsenhormonwerte jedoch normal sind.Eine Behandlung wird im Allgemeinen bei Patienten mit einem TSH-Wert von ≥10 μIU/ml oder bei Patienten mit Symptomen, die auf eine leichte Hypothyreose hindeuten, in Betracht gezogen.
- Autoimmunerkrankung der Schilddrüse (AITD): Das Vorhandensein von TSH-Abs wird häufig bei Patienten mit AITD beobachtet.In Studien werden die epidemiologischen Merkmale und die klinische Interferenz von TSH-Abs bei Patienten mit leichter SCH und Autoimmunthyreoiditis, aber normaler Schilddrüsenfunktion untersucht.
Makro-TSH-Interferenz
- Makro-TSH-Bildung: Makro-TSH ist eine hochmolekulare Form von TSH (etwa 150 kDa), die aus TSH und Immunglobulinen (Anti-TSH-Autoantikörper, TSH-Ab) besteht.Es ist biologisch inaktiv, aber immunreaktiv.
- Falsch erhöhtes TSH: Makro-TSH kann aufgrund seiner Größe nicht von den Nieren gefiltert werden, was zu einer Anhäufung im Kreislaufsystem und fälschlicherweise erhöhten TSH-Konzentrationen im Serum führt.
Anwendung
TSH wird mit in-vitro-diagnostischen (IVD) Assays gemessen, darunter:
- Lateral Flow (LF)
- Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)
- Fluoreszenz Immunoassay (FIA)
Technologietransfer
Technologietransfer und kundenspezifische Anpassung
Für Forschungseinrichtungen und wachsende Unternehmen, insbesondere in den frühen Entwicklungsphasen, bieten wir ein umfassendes Paket an ausgereiften und stabilen Produktionsprozesstechnologien zusammen mit der entsprechenden Prozessdokumentation an.
Darüber hinaus können wir Transformationsproduktionsprozesse auf die unterschiedlichen Kundenanforderungen und Marktbedürfnisse abstimmen.
Dieser Ansatz beschleunigt nicht nur den Zeitplan für die Optimierung von F&E- und Produktionsprozessen, sondern reduziert auch den Zeit- und Kapitalaufwand für unsere Kunden erheblich.
Vorträge von Experten
Der Kurs wird von erfahrenen Branchenexperten geleitet und deckt eine Reihe von Themen ab, darunter Immunochromatographie-Kenntnisse, theoretische Erklärungen von Prozessabläufen und praktische Versuchsdurchführungen.Es werden systematisch technische Herausforderungen angesprochen und analysiert, mit denen die Kunden in ihren F&E- und Produktionsprozessen konfrontiert sind, und praktische Lösungen angeboten.
Darüber hinaus wird der Kurs Demonstrationen und praktische Übungen zu immunchromatographischen Geräten beinhalten, die für die Teilnehmer von besonderem Interesse sind.
Verfahren
Der Prozess läuft wie folgt ab:
Der Kunde schildert seine Anforderungen -> wir suchen gemeinsam nach praktikablen Lösungen -> der Kunde legt das Honorar fest -> auf der Grundlage der vorgeschlagenen Lösung nimmt der Kunde entweder an einer Schulung vor Ort teil oder wird per Fernzugriff angeleitet -> sollten Probleme bei der Produktion auftreten, entsenden wir Experten an den Standort des Kunden, die ihn vor Ort beraten und die Probleme lösen.
Forschungsoutsourcing
Wir bieten eine Vielzahl wissenschaftlicher und technischer Dienstleistungen an, darunter Laborausrüstungen, Versuchsmaterialien, Datenanalyse und Berichterstellung usw.
- Experimentelle Verbrauchsmaterialien und chemische Reagenzien: Wir bieten ein umfassendes Angebot an Verbrauchsmaterialien und chemischen Reagenzien, die für verschiedene Experimente benötigt werden, um den vielfältigen Anforderungen der wissenschaftlichen Forschung gerecht zu werden.
- Datenanalyse: Wir sind verantwortlich für die Sammlung und gründliche Analyse der experimentellen Daten und erstellen detaillierte Berichte, die eine solide Grundlage für die Präsentation der Forschungsergebnisse bilden.
- Technische Unterstützung: Wir bieten umfassende technische Unterstützung, um den reibungslosen Ablauf der Experimente zu gewährleisten und die erfolgreiche Durchführung der Forschungsarbeiten zu erleichtern.
- Maßgeschneiderte Dienstleistungen: Wir sind in der Lage, wissenschaftliche und technologische Dienstleistungen auf die spezifischen Bedürfnisse und Erwartungen unserer Kunden zuzuschneiden und so ein hohes Maß an Übereinstimmung und Effizienz unserer Angebote zu gewährleisten.
- Dienstleistungen aus einer Hand: Wir bieten umfassende wissenschaftliche Forschungsdienstleistungen aus einer Hand, einschließlich der Vermietung von Geräten und der Beschaffung von Versuchsmaterial, um den Nutzern eine bequeme und effiziente Erfahrung zu bieten und den Forschungsprozess zu rationalisieren.
Prozess:
- Kunde reicht Anforderungen ein: Der Kunde umreißt klar seinen Forschungs- oder Produktionsbedarf und legt damit den Grundstein für die nachfolgenden Dienstleistungen.
- Erkundung machbarer Lösungen: Wir führen eine intensive Kommunikation mit dem Kunden, um gemeinsam praktikable Lösungen zu finden und zu formulieren und so den zukunftsorientierten und operativen Charakter der Dienstleistung zu gewährleisten.
- Der Kunde zahlt die Gebühren: Nach Erzielung einer gegenseitigen Einigung begleicht der Kunde die entsprechenden Gebühren und stellt damit die formale Aufnahme der Dienstleistung sicher.
- Durchführung von Experimenten oder Datencharakterisierungsanalysen für den Kunden: Auf der Grundlage des vereinbarten Plans führen wir für den Kunden Experimente oder Datencharakterisierungsanalysen durch und gewährleisten einen professionellen und präzisen Ablauf.
- Aushändigung eines detaillierten Versuchsberichts an den Kunden: Nach Abschluss der Experimente oder der Analyse liefern wir dem Kunden einen umfassenden Versuchsbericht, der eine solide Grundlage für seine Forschungs- oder Produktionsentscheidungen bietet.
Halbfertige Produkte (Großverpackungen)
Wir können halbfertige (lose verpackte) Reagenzien für eine schnelle Montage und Anwendung in Ihrem Land liefern.
Vorteile von halbfertigen Reagenzien für die lokale Montage:
- Schneller Markteintritt:Die schnelle Montage ermöglicht eine zügige Bereitstellung und eine schnellere Marktdurchdringung.
- Konformität:Erfüllt die behördlichen Auflagen zur Eigenproduktion und die lokalen gesetzlichen Anforderungen.
- Kosteneffizienz:Senkung der Logistik- und Investitionskosten.
- Skalierbarkeit:Die flexible Produktion passt sich der Marktnachfrage an.
- Sicherung der Qualität:Garantiert gleichbleibende Qualität bei lokaler Kontrolle.
- Wettbewerbsvorteil: Kombiniert globale Expertise mit lokaler Produktion für einen strategischen Vorteil.
FAQ
Frage
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