Produkte Anti-Hepatitis-B-Virus (HBsAg)

clia / elisa, Schnelltest

Anti-Hepatitis-B-Virus (HBsAg) Hepatitis B clia / elisa Schnelltest

Artikelnummer : HBsAg

Preis variiert je nach Spezifikationen und Anpassungen


Krankheiten
Hepatitis B
Anwendung
clia / elisa , Schnelltest

Versand:

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Produktübersichtstabelle

Merkmal Beschreibung
Produktname Anti-Hepatitis-B-Virus
Wirtsspezies Ziege
Anwendung LF / ELISA / IFA
Form/Erscheinungsbild Gereinigte IgG-Fraktion
Konzentration 5 mg/ml
Isotyp IgG
Klonalität Polyklonal
Reinheit ≥95%
Puffer 0,01 M phosphatgepufferte Kochsalzlösung, pH 7,2, mit 0,1 % Natriumazid
Kreuzreaktivität Monospezifisch
Spezifität Gereinigtes Oberflächenantigen
Haltbarkeitsdauer Sechs Jahre ab Herstellungsdatum

Tabelle der Lager- und Transportbedingungen

Bedingung Beschreibung
Lagerung (kurzzeitig) <6 Monate:2-8°C
Lagerung (Langzeit) -20°C
Versand Cold Packs

Tabelle der Leistungsindikatoren für Fertigerzeugnisse

Indikator Anforderung
Verpackung Der äußere Verpackungskarton des Produkts und die Verpackung aus Aluminiumfolie sollten intakt und unbeschädigt sein.
Erscheinungsbild des Teststreifens Sauberes und flaches Aussehen, keine Grate, keine Beschädigung, keine Verschmutzung; das Material sitzt fest.
Breite des Teststreifens Die Breite sollte den Nennwert ±0,20 mm nicht überschreiten, wobei der Nennwert 4,00 mm beträgt.
Migrationsgeschwindigkeit Die Migrationsgeschwindigkeit der Flüssigkeit sollte nicht weniger als 10 mm/min betragen.
Mindestnachweisgrenze (HBsAg) Die Mindestnachweismenge für die HBsAg-Subtypen adr, adw und ay sollte nicht mehr als 1,00 IU/mL betragen (unter Verwendung nationaler Referenzmaterialien oder von nationalen Referenzmaterialien standardisierter Unternehmensreferenzmaterialien).
Linearer Bereich (HBsAg) Bei Verwendung von nationalen linearen HBsAg-Referenzmaterialien oder linearen Referenzmaterialien von Unternehmen, die durch nationale lineare Referenzmaterialien für den Nachweis standardisiert sind, beträgt der Korrelationskoeffizient r ≥ 0,9900 im Bereich von 1,00 IU/mL ~ 150,00 IU/mL.
Genauigkeit (HBsAg) Wenn nationale Genauigkeitsreferenzmaterialien oder durch nationale Genauigkeitsreferenzmaterialien standardisierte Genauigkeitsreferenzmaterialien von Unternehmen als Proben für den Test verwendet werden, sollte die relative Abweichung der Messergebnisse nicht mehr als 20 % betragen.
Konformitätsrate für positives Referenzmaterial (HBsAg) Wenn 3 HBsAg-positive nationale Referenzmaterialien oder durch nationale positive Referenzmaterialien standardisierte positive Referenzmaterialien von Unternehmen getestet werden, beträgt die Konformitätsrate (+/+) 3/3.
Konformitätsrate für negatives Referenzmaterial (HBsAg) Bei der Untersuchung von 20 HBsAg-negativen nationalen Referenzmaterialien oder negativen Referenzmaterialien von Unternehmen, die durch nationale negative Referenzmaterialien standardisiert sind, beträgt die Übereinstimmungsrate (-/-) 20/20.
Wiederholbarkeit Bei der Verwendung von nationalen HBsAg-Präzisionsreferenzmaterialien oder von Unternehmens-Präzisionsreferenzmaterialien, die durch nationale Präzisionsreferenzmaterialien standardisiert sind, sollte der Variationskoeffizient (CV) bei 10 wiederholten Messungen nicht mehr als 15% betragen.
Präzision von Charge zu Charge (Differenz zwischen den Chargen) Wenn nationale HBsAg-Präzisionsreferenzmaterialien oder durch nationale Präzisionsreferenzmaterialien standardisierte Präzisionsreferenzmaterialien von Unternehmen verwendet werden, um drei Chargen von Reagenzienkits zu testen, wobei die Messungen für jede Charge 10 Mal wiederholt werden, sollte der Variationskoeffizient (CV) zwischen den Chargen nicht mehr als 15 % betragen.
Stabilität Wenn das Produkt bei 4-30°C in versiegelten Aluminiumfolienbeuteln gelagert wird, sollte es innerhalb von 1 Monat nach Ablauf des Verfallsdatums getestet werden, und die Testergebnisse sollten die Anforderungen von 2.1~2.8 erfüllen.

Anti-Hepatitis-B-Virus (HBsAg)

Ziel Einführung:

HBsAg (Hepatitis-B-Oberflächenantigen) ist ein Protein, das sich auf der Oberfläche des Hepatitis-B-Virus (HBV) befindet.Es ist ein wichtiger Marker für eine HBV-Infektion.

  • Ein positives Ergebnis weist auf eine aktuelle HBV-Infektion (akut oder chronisch) hin.
  • Eine anhaltende Positivität über mehr als 6 Monate hinweg deutet auf eine chronische HBV-Infektion hin.

Technologietransfer

Technologietransfer und kundenspezifische Anpassung

Für Forschungseinrichtungen und wachsende Unternehmen, insbesondere in den frühen Entwicklungsphasen, bieten wir ein umfassendes Paket an ausgereiften und stabilen Produktionsprozesstechnologien zusammen mit der entsprechenden Prozessdokumentation an.

Darüber hinaus können wir Transformationsproduktionsprozesse auf die unterschiedlichen Kundenanforderungen und Marktbedürfnisse abstimmen.

Dieser Ansatz beschleunigt nicht nur den Zeitplan für die Optimierung von F&E- und Produktionsprozessen, sondern reduziert auch den Zeit- und Kapitalaufwand für unsere Kunden erheblich.

Vorträge von Experten

Der Kurs wird von erfahrenen Branchenexperten geleitet und deckt eine Reihe von Themen ab, darunter Immunochromatographie-Kenntnisse, theoretische Erklärungen von Prozessabläufen und praktische Versuchsdurchführungen.Es werden systematisch technische Herausforderungen angesprochen und analysiert, mit denen die Kunden in ihren F&E- und Produktionsprozessen konfrontiert sind, und praktische Lösungen angeboten.

Darüber hinaus wird der Kurs Demonstrationen und praktische Übungen zu immunchromatographischen Geräten beinhalten, die für die Teilnehmer von besonderem Interesse sind.

Verfahren

Der Prozess läuft wie folgt ab:

Der Kunde schildert seine Anforderungen -> wir suchen gemeinsam nach praktikablen Lösungen -> der Kunde legt das Honorar fest -> auf der Grundlage der vorgeschlagenen Lösung nimmt der Kunde entweder an einer Schulung vor Ort teil oder wird per Fernzugriff angeleitet -> sollten Probleme bei der Produktion auftreten, entsenden wir Experten an den Standort des Kunden, die ihn vor Ort beraten und die Probleme lösen.

Forschungsoutsourcing

Wir bieten eine Vielzahl wissenschaftlicher und technischer Dienstleistungen an, darunter Laborausrüstungen, Versuchsmaterialien, Datenanalyse und Berichterstellung usw.

  • Experimentelle Verbrauchsmaterialien und chemische Reagenzien: Wir bieten ein umfassendes Angebot an Verbrauchsmaterialien und chemischen Reagenzien, die für verschiedene Experimente benötigt werden, um den vielfältigen Anforderungen der wissenschaftlichen Forschung gerecht zu werden.
  • Datenanalyse: Wir sind verantwortlich für die Sammlung und gründliche Analyse der experimentellen Daten und erstellen detaillierte Berichte, die eine solide Grundlage für die Präsentation der Forschungsergebnisse bilden.
  • Technische Unterstützung: Wir bieten umfassende technische Unterstützung, um den reibungslosen Ablauf der Experimente zu gewährleisten und die erfolgreiche Durchführung der Forschungsarbeiten zu erleichtern.
  • Maßgeschneiderte Dienstleistungen: Wir sind in der Lage, wissenschaftliche und technologische Dienstleistungen auf die spezifischen Bedürfnisse und Erwartungen unserer Kunden zuzuschneiden und so ein hohes Maß an Übereinstimmung und Effizienz unserer Angebote zu gewährleisten.
  • Dienstleistungen aus einer Hand: Wir bieten umfassende wissenschaftliche Forschungsdienstleistungen aus einer Hand, einschließlich der Vermietung von Geräten und der Beschaffung von Versuchsmaterial, um den Nutzern eine bequeme und effiziente Erfahrung zu bieten und den Forschungsprozess zu rationalisieren.

Prozess:

  • Kunde reicht Anforderungen ein: Der Kunde umreißt klar seinen Forschungs- oder Produktionsbedarf und legt damit den Grundstein für die nachfolgenden Dienstleistungen.
  • Erkundung machbarer Lösungen: Wir führen eine intensive Kommunikation mit dem Kunden, um gemeinsam praktikable Lösungen zu finden und zu formulieren und so den zukunftsorientierten und operativen Charakter der Dienstleistung zu gewährleisten.
  • Der Kunde zahlt die Gebühren: Nach Erzielung einer gegenseitigen Einigung begleicht der Kunde die entsprechenden Gebühren und stellt damit die formale Aufnahme der Dienstleistung sicher.
  • Durchführung von Experimenten oder Datencharakterisierungsanalysen für den Kunden: Auf der Grundlage des vereinbarten Plans führen wir für den Kunden Experimente oder Datencharakterisierungsanalysen durch und gewährleisten einen professionellen und präzisen Ablauf.
  • Aushändigung eines detaillierten Versuchsberichts an den Kunden: Nach Abschluss der Experimente oder der Analyse liefern wir dem Kunden einen umfassenden Versuchsbericht, der eine solide Grundlage für seine Forschungs- oder Produktionsentscheidungen bietet.

Halbfertige Produkte (Großverpackungen)

Wir können halbfertige (lose verpackte) Reagenzien für eine schnelle Montage und Anwendung in Ihrem Land liefern.

Vorteile von halbfertigen Reagenzien für die lokale Montage:

  • Schneller Markteintritt:Die schnelle Montage ermöglicht eine zügige Bereitstellung und eine schnellere Marktdurchdringung.
  • Konformität:Erfüllt die behördlichen Auflagen zur Eigenproduktion und die lokalen gesetzlichen Anforderungen.
  • Kosteneffizienz:Senkung der Logistik- und Investitionskosten.
  • Skalierbarkeit:Die flexible Produktion passt sich der Marktnachfrage an.
  • Sicherung der Qualität:Garantiert gleichbleibende Qualität bei lokaler Kontrolle.
  • Wettbewerbsvorteil: Kombiniert globale Expertise mit lokaler Produktion für einen strategischen Vorteil.

FAQ

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