Anti-Hepatitis-B-Virus (HBeAg) Hepatitis B Clia / Elisa Schnelltest

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Produktübersichtstabelle

Merkmal	Beschreibung
Produktname	Anti-Hepatitis-B-Virus (HBeAg)
Anwendung	LF/ELISA
Form/Erscheinungsbild	Gereinigt aus Maus-Aszites durch Protein-A-Chromatographie
Konzentration	≥ 1 mg/ml
Isotyp	IgG1
Klonalität	Monoklonal
Reinheit	≥ 90%
Puffer	0,01 M phosphatgepufferte Kochsalzlösung, pH 7,2, mit 0,1 % Natriumazid
Kreuzreaktivität	Nicht bestimmt
Spezifität	Hepatitis B "e"-Antigen

Tabelle der Lager- und Transportbedingungen

Bedingung	Beschreibung
Lagerung	2-8°C oder -20°C.Gefriertauungen vermeiden.Maximal einmaliges Einfrieren während der Lagerung.
Versand	Kühlakkus
Haltbarkeitsdauer	Vier Jahre ab Herstellungsdatum

Tabelle der Leistungsindikatoren für Fertigerzeugnisse

Indikator	Akzeptanz-Kriterien
Erscheinungsbild der Verpackung	Der äußere Verpackungskarton des Produkts und der Verpackungsbeutel aus Aluminiumfolie sollten vollständig und ohne Beschädigungen sein.
Erscheinungsbild des Teststreifens	Sauber und flach, keine Grate, keine Beschädigung, keine Verschmutzung; das Material sitzt fest.
Breite des Teststreifens	Die Breite sollte ±0,20 mm des Nennwertes nicht überschreiten, wobei der Nennwert 4,00 mm beträgt.
Migrationsgeschwindigkeit	Die Migrationsgeschwindigkeit der Flüssigkeit sollte nicht weniger als 10 mm/min betragen.
Mindestnachweisgrenze (HBeAg)	Die Ergebnisse sollten den Anforderungen entsprechen, wenn sie mit der nationalen Referenz für die Mindestnachweisgrenze von HBeAg oder der von der nationalen Referenz standardisierten Referenz für die Mindestnachweisgrenze des Unternehmens getestet werden.
Genauigkeit (HBeAg)	Die relative Abweichung der Messergebnisse sollte nicht mehr als 20 % betragen, wenn die nationale Genauigkeitsreferenz oder die durch die nationale Referenz standardisierte Unternehmensgenauigkeitsreferenz als Probe verwendet wird.
Konkordanzrate der positiven Referenz (HBeAg)	Die Konkordanzrate (+/+) sollte nicht weniger als 9/10 betragen, wenn 10 HBeAg-positive nationale Referenzen oder durch nationale positive Referenzen standardisierte positive Unternehmensreferenzen getestet werden.
Konkordanzrate negativer Referenzen (HBeAg)	Die Konkordanzrate (-/-) sollte 15/15 betragen, wenn 15 nationale negative HBeAg-Referenzen oder durch nationale negative Referenzen standardisierte Unternehmensreferenzen getestet werden.
Wiederholbarkeit	Der Variationskoeffizient (CV) sollte bei 10 wiederholten Messungen mit der nationalen HBeAg-Präzisionsreferenz oder der durch die nationale Referenz standardisierten Unternehmens-Präzisionsreferenz nicht mehr als 15 % betragen.
Inter-Chargen-Präzision	Der Variationskoeffizient (VK) zwischen den Chargen sollte nicht mehr als 15 % betragen, wenn drei Chargen von Kits, die jeweils zehnmal wiederholt werden, mit der nationalen HBeAg-Präzisionsreferenz oder der durch die nationale Referenz standardisierten Präzisionsreferenz des Unternehmens getestet werden.
Stabilität	Wenn der Test bei 4-30°C in einem versiegelten Aluminiumbeutel gelagert und mit Produkten innerhalb eines Monats nach Ablauf des Verfallsdatums getestet wird, sollten die Testergebnisse die Anforderungen für andere Leistungsindikatoren erfüllen.

Anti-Hepatitis-B-Virus (HBeAg)

Das Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg) ist ein lösliches Protein, das bei der Replikation des Hepatitis-B-Virus (HBV) entsteht.Es tritt typischerweise in den frühen Stadien der HBV-Infektion auf.Das Vorhandensein von HBeAg deutet in der Regel auf eine aktive Virusreplikation und starke Infektiosität hin.

Technologietransfer

Technologietransfer und kundenspezifische Anpassung

Für Forschungseinrichtungen und wachsende Unternehmen, insbesondere in den frühen Entwicklungsphasen, bieten wir ein umfassendes Paket an ausgereiften und stabilen Produktionsprozesstechnologien zusammen mit der entsprechenden Prozessdokumentation an.

Darüber hinaus können wir Transformationsproduktionsprozesse auf die unterschiedlichen Kundenanforderungen und Marktbedürfnisse abstimmen.

Dieser Ansatz beschleunigt nicht nur den Zeitplan für die Optimierung von F&E- und Produktionsprozessen, sondern reduziert auch den Zeit- und Kapitalaufwand für unsere Kunden erheblich.

Vorträge von Experten

Der Kurs wird von erfahrenen Branchenexperten geleitet und deckt eine Reihe von Themen ab, darunter Immunochromatographie-Kenntnisse, theoretische Erklärungen von Prozessabläufen und praktische Versuchsdurchführungen.Es werden systematisch technische Herausforderungen angesprochen und analysiert, mit denen die Kunden in ihren F&E- und Produktionsprozessen konfrontiert sind, und praktische Lösungen angeboten.

Darüber hinaus wird der Kurs Demonstrationen und praktische Übungen zu immunchromatographischen Geräten beinhalten, die für die Teilnehmer von besonderem Interesse sind.

Verfahren

Der Prozess läuft wie folgt ab:

Der Kunde schildert seine Anforderungen -> wir suchen gemeinsam nach praktikablen Lösungen -> der Kunde legt das Honorar fest -> auf der Grundlage der vorgeschlagenen Lösung nimmt der Kunde entweder an einer Schulung vor Ort teil oder wird per Fernzugriff angeleitet -> sollten Probleme bei der Produktion auftreten, entsenden wir Experten an den Standort des Kunden, die ihn vor Ort beraten und die Probleme lösen.

Forschungsoutsourcing

Wir bieten eine Vielzahl wissenschaftlicher und technischer Dienstleistungen an, darunter Laborausrüstungen, Versuchsmaterialien, Datenanalyse und Berichterstellung usw.

Experimentelle Verbrauchsmaterialien und chemische Reagenzien: Wir bieten ein umfassendes Angebot an Verbrauchsmaterialien und chemischen Reagenzien, die für verschiedene Experimente benötigt werden, um den vielfältigen Anforderungen der wissenschaftlichen Forschung gerecht zu werden.
Datenanalyse: Wir sind verantwortlich für die Sammlung und gründliche Analyse der experimentellen Daten und erstellen detaillierte Berichte, die eine solide Grundlage für die Präsentation der Forschungsergebnisse bilden.
Technische Unterstützung: Wir bieten umfassende technische Unterstützung, um den reibungslosen Ablauf der Experimente zu gewährleisten und die erfolgreiche Durchführung der Forschungsarbeiten zu erleichtern.
Maßgeschneiderte Dienstleistungen: Wir sind in der Lage, wissenschaftliche und technologische Dienstleistungen auf die spezifischen Bedürfnisse und Erwartungen unserer Kunden zuzuschneiden und so ein hohes Maß an Übereinstimmung und Effizienz unserer Angebote zu gewährleisten.
Dienstleistungen aus einer Hand: Wir bieten umfassende wissenschaftliche Forschungsdienstleistungen aus einer Hand, einschließlich der Vermietung von Geräten und der Beschaffung von Versuchsmaterial, um den Nutzern eine bequeme und effiziente Erfahrung zu bieten und den Forschungsprozess zu rationalisieren.

Prozess:

Kunde reicht Anforderungen ein: Der Kunde umreißt klar seinen Forschungs- oder Produktionsbedarf und legt damit den Grundstein für die nachfolgenden Dienstleistungen.
Erkundung machbarer Lösungen: Wir führen eine intensive Kommunikation mit dem Kunden, um gemeinsam praktikable Lösungen zu finden und zu formulieren und so den zukunftsorientierten und operativen Charakter der Dienstleistung zu gewährleisten.
Der Kunde zahlt die Gebühren: Nach Erzielung einer gegenseitigen Einigung begleicht der Kunde die entsprechenden Gebühren und stellt damit die formale Aufnahme der Dienstleistung sicher.
Durchführung von Experimenten oder Datencharakterisierungsanalysen für den Kunden: Auf der Grundlage des vereinbarten Plans führen wir für den Kunden Experimente oder Datencharakterisierungsanalysen durch und gewährleisten einen professionellen und präzisen Ablauf.
Aushändigung eines detaillierten Versuchsberichts an den Kunden: Nach Abschluss der Experimente oder der Analyse liefern wir dem Kunden einen umfassenden Versuchsbericht, der eine solide Grundlage für seine Forschungs- oder Produktionsentscheidungen bietet.

Halbfertige Produkte (Großverpackungen)

Wir können halbfertige (lose verpackte) Reagenzien für eine schnelle Montage und Anwendung in Ihrem Land liefern.

Vorteile von halbfertigen Reagenzien für die lokale Montage:

Schneller Markteintritt:Die schnelle Montage ermöglicht eine zügige Bereitstellung und eine schnellere Marktdurchdringung.
Konformität:Erfüllt die behördlichen Auflagen zur Eigenproduktion und die lokalen gesetzlichen Anforderungen.
Kosteneffizienz:Senkung der Logistik- und Investitionskosten.
Skalierbarkeit:Die flexible Produktion passt sich der Marktnachfrage an.
Sicherung der Qualität:Garantiert gleichbleibende Qualität bei lokaler Kontrolle.
Wettbewerbsvorteil: Kombiniert globale Expertise mit lokaler Produktion für einen strategischen Vorteil.

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